头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《超级马力欧兄弟大电影》：情怀满溢，致敬经典

北京 - 由照明娱乐和任天堂联合制作的电影《超级马力欧兄弟大电影》于2023年4月5日在美国上映，并于4月7日登陆中国大陆。影片改编自任天堂经典游戏系列，讲述了马力欧和路易吉兄弟联手拯救蘑菇王国的故事。

影片上映后，收获了众多影迷的热烈好评。在新浪观影团组织的观影活动中，17位观众对影片的综合评分达到9.1分。许多观众表示，影片画面精美，音乐动听，剧情轻松幽默，充满了童年回忆。

色彩艳丽，致敬经典

影片的一大亮点是其色彩艳丽的画面。蘑菇王国、库巴王国等场景都充满了鲜艳的色彩，视觉效果十分震撼。这种色彩风格与马力欧游戏系列的卡通风格高度契合，唤起了观众的童年回忆。

影片中还出现了许多经典游戏元素，如蘑菇、水管、绿龟、食人花等。这些元素的出现，让游戏粉丝们感到惊喜和怀旧。

剧情轻松幽默，老少咸宜

影片的剧情并不复杂，讲述了马力欧和路易吉兄弟如何战胜反派库巴拯救蘑菇王国的冒险故事。剧情中穿插了许多笑料，节奏明快，让观众忍俊不禁。

影片的主题也十分积极向上，传递了友爱、勇气和善良的正能量。因此，影片不仅适合儿童观看，也适合成年观众与孩子一起观看。

口碑票房双丰收

《超级马力欧兄弟大电影》不仅口碑出色，票房成绩也十分亮眼。截至目前，影片全球票房已突破5亿美元，成为2023年最成功的动画电影之一。

影片的成功，不仅证明了马力欧IP的强大号召力，也为游戏改编电影树立了新的标杆。相信在未来，还会有更多精彩的游戏改编电影与观众见面。